Инструкция по применению Мелаксена и отзывы о препарате

Без рецепта
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками

Лекарственное средство Мелаксен – это препарат для коррекции нарушений сна, которые связаны с уменьшением выработки эндогенного мелатонина при первичной бессоннице и при гормональных сбоях в организме на фоне вторичной патологии. Согласно инструкции по применению Мелаксена, дозировка препарата рассчитывается по возрастному показателю (в пожилом возрасте снижается выработка гормона сна и ухудшается абсорбция препарата).

Общая информация о препарате

Мелаксен оказывает адаптогенное, успокаивающее и снотворное действие, помогает нормализовать режимы сна-бодрствования, изменения локомоторной активности и температуры тела на протяжении суток, стимулирует работу и кровообращение головного мозга, устраняет депрессивные состояния. Также препарат помогает устранить циклические головные боли, особенно мигренозного характера, и помогает переносить пересечение часовых поясов.

Описание Мелаксена

Описание Мелаксена

Препарат переносится хорошо и не вызывает сонливости на протяжении дня, мягко регулируя ночной сон. Помогает работе иммунной системы и оказывает антиоксидантное действие. При этом отсутствует привыкание к препарату. Производится фармацевтической компанией «Юнифарм» в США.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – Мелатонин, который определяет механизм действия лекарственного средства. Препарат относится к средствам, оказывающим воздействие на нервную систему центрального генеза, подгруппе психолептических средств снотворного и седативного характера – агонистов гормона-мелатонина.

Действие препарата

Действие препарата

Применяется Мелаксен в таких сферах медицины:

  • в неврологической практике для коррекции циркадных ритмов;
  • в психиатрии для стабилизации сна и улучшения работы центральной нервной системы.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Таблетки Мелаксена двояковыпуклой формы с насечкой, белого цвета, без специфического запаха. Цена Мелаксена может варьироваться в зависимости от дозировки действующего вещества, а также от региона продажи – в аптеках Москвы отмечаются более высокие цены по сравнению с СПб.

Количество таблеток по 3 мг в упаковке (в штуках) Название аптеки Цена в рублях
12

24

Диалог 527

635

12

24

Интернет-аптека 36,6 585

634

12

24

Еврофарм 545

801

12

24

CHELfarm 460

595

12

24

Скорая Помощь 474

642

12

24

Живая аптека 517

625

12

24

Кремлевская Аптека 586

694

12

24

Farm39 611

741

12

24

Дельта 598

766

12

24

Город 793

955

12

24

Фиалка 780

935

12

24

СДЛ 744

967

Состав

В состав лекарственного препарата входит активное вещество – мелатонин pilyule_nervi-302 (3 мг) и вспомогательные компоненты:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кальция фосфат двузамещенный;
  • спирт изопропиловый;
  • стеарат магния;
  • глазурь фармацевтическая;
  • тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество лекарственного средства представлено гормоном гипофиза, который по химическому составу близок к серотонину. Естественная выработка мелатонина связана с наступлением темного времени суток, максимум приходится на глубокий сон между двумя и четырьмя часами ночи, постепенно снижается секреция ближе к пяти утра.

Основная функция гормона – это регуляция циркадного ритма с формированием режима сна и бодрствования.

Также мелатонин угнетает выработку других гормонов шишковидной железы: соматотропина, кортикотропина, тиреотропина. Воздействуя на МТ1-рецепторы, МТ2-рецепторы, МТЗ-рецепторы, улучшает качество сна, уровень качественного отдыха человека и способствует положительным сновидениям.

Отмечается быстрая абсорбция Мелаксена и высокая проницаемость свозь гистогематические барьеры. В возрастном периоде старше 50 лет уровень всасывания уменьшается, а к 70 годам составляет до 50% . Также отмечается замедление абсорбции при приеме пищи.

Механизмы онкостатической активности мелатонина

Механизмы онкостатической активности мелатонина

Биодоступность связывания мелатонина с белками плазм составляет порядка 60%. Основная трансформация происходит в гепатоцитах. Период полного выведения не превышает лимита в 3-4 часа. Выводится основная часть метаболитов в виде сульфатных и глюкоронидних конъюгатов до 90-92%, малая часть (до 2-3% в неизмененном виде) – с мочой.

Показания и противопоказания

Важно разобраться, для чего применяется препарат и каковы общие противопоказания во избежание развития негативных реакций и осложнений со стороны внутренних органов. Среди общих показаний к применению Мелаксена выделяют:

  • Десинхронозтерапия нарушений сна при первичной биологической бессоннице в пожилом возрасте на фоне снижения эндогенной выработки гормона в головном мозге – возрастной десинхроноз;
  • сбои циркадных ритмов на фоне органической патологии (артериальная гипертония, ночной кашель);
  • нарушение качества сна с частыми просыпаниями или вторичная патология при работе суточного характера (врачи, ночные охранники и кассиры) с нарушением режима светового дня (постоянное воздействие искусственных источников света);
  • профилактика нарушений сна при смене часового пояса, особенно при большой разнице во времени.

Противопоказания к назначению медикаментозного препарата включают такие патологические и физиологические состояния:

  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • нарушение выделительной функции почек;
  • снижение показателей клиренса при хронической почечной недостаточности и показаниях к гемодиализу пациента;
  • проявления онкологической патологии (лейкемия, лимфома, лимфогранулематоз, миелома);
  • декомпенсированная стадия сахарного диабета;
  • детский возраст (детям не допускается применение препарата до 18 лет);
  • аутоиммунные заболевания в острой стадии;
  • эпилептический статус – прием возможен после консультации невролога и строгих показаниях (эффект от приема превышает риск развития побочных явлений);
  • гормональные нарушения тяжелой степени, особенно гипофизарных гормонов.
Эпилептический статус

Эпилептический статус

Сегодня отсутствует клиническая база по безопасности применения во время вынашивания плода и кормления грудью, поэтому не рекомендуется употреблять мелатонинсодержащие средства женщинам в эти периоды.

Прием воспрещен для водителей ночных рейсов и дальнобойщиков (вызывает сонливость, может стать причиной аварий, а значит, несет угрозу жизни и здоровью человека).

Инструкция по применению и лекарственное взаимодействие

Мелаксен применяют, строго следуя рекомендациям врача и инструкции по применению:

  1. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости перед сном.

    Важное условие – чтобы снотворное начало действовать, необходимо исключить прием пищи за 2 часа до и 3 часа после приема таблеток. Идеально принимать перед сном.

  2. Курс терапии составляет 21-24 дня.
  3. Принимают лекарство по 1 таблетке 1 раз на ночь, при нарушении абсорбции и в пожилом возрасте допустима коррекция дозы до 2 таблеток за один прием.
  4. Препарат с целью адаптации к смене часового пояса назначают по 1 таблетке непосредственно перед перелетом и далее по 1 таблетке на ночь в течение 3-5 дней.

Применять препарат можно только по строгим показаниям, и учитывая совместный прием других лекарственных средств:

  1. АспиринАцетилсалициловая кислота (Аспирин) и Анальгин на фоне приема Мелаксена могут вызывать токсические реакции и нарушение костно-мышечного аппарата (остеопороз, резорбция костной ткани).
  2. При одновременном приеме с Диклофенаком (и его аналогами) усиливается действие Мелаксена на фоне гормональной синергической стимуляции, что может вызывать негативные реакции аллергического характера и анафилаксию.
  3. Мелаксен усиливает действие препаратов-седатиков и противоэпилептических медикаментозных средств (Золпидем, Зопиклон), при этом может отмечаться амнезия и дезориентация пациента.
  4. Вместе с имипрамином вызывает торможение процессов коры головного мозга, ощущение «тумана в голове».
  5. Запрещено совмещать с ингибиторами МАО и циклоспоринами.
  6. Усиление эффекта бета-адреноблокаторов.
  7. При одновременном приеме усиливается действие пероральных контрацептивов, эстрогенов, диуретиков петлевого ряда, пеницилламина и теофиллина.
  8. Параллельный прием карбамазепина и рифампицина снижает активность мелатонина.

Возможные побочные действия

Случаи передозировки не были зарегистрированы, поскольку препарат очень быстро элиминируется из организма. Предположительно может наблюдаться повышенная сонливость или удлинение ночного сна со сложностями просыпания. Специальной терапии такие состояния не требуют.

Общие

При индивидуальной непереносимости и нарушении схемы приема с повышением дозы лекарства может возникать атипичная симптоматика передозировки и побочные явления:

Системы организма Побочные явления от приема Мелаксена
ЦНС Повышенная раздражительность, гипервозбудимость, чувство тревоги и беспокойства, обратный эффект – бессонница, галлюцинации, агрессия, депрессивный настрой, дезориентация, головные самокупирующиеся боли, мигрень, сонливость, беспричинные обмороки, нарушение памяти, летаргия, парестезия.
Кроветворения Уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, снижение уровня кальция и натрия, гиперкалиемия, гипербилирубинемия с повышенной активностью печеночных трансфераз.
ССС Болезненное ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления и внезапные «приливы» (особенно у пожилых).
ЖКТ Тошнота, абдоминальные боли в зоне эпигастрия, запоры, сухость слизистых оболочек или гиперсаливация (особенно во сне), метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, гнилостный запах изо рта, обострение гастрита и гастродуоденита, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Органы чувств (зрительный аппарат, ЛОР-органы) Нарушение остроты зрения и спазм аккомодации, повышенное слезотечение, ортостатический коллапс, шум в ушах.
Иммунная система Аллергические реакции, отечность периферического характера (уши, нос, пальцы, язык), возникновение опоясывающего лишая (активизация герпесвирусной инфекции), ангионевротический отек, язвенные процессы кожного покрова.
Кожа Гипергидроз с опрелостями в естественных складках (подмышки, паховая зона), мелкопапулезная и пузырчатая сыпь, экзема, чешуйчатые лихенификации кожи, онихопатология, ночная потливость.
ОДА Артралгии, артрит, миалгии и мышечные спазмы, ночные судороги.
Репродуктивная Повышение либидо, раннее наступление менопаузы, приапизм, мастопатия, галакторея
Выделительная В моче может появиться повышенное количество примесей: глюкоза, белок, эритроциты. Мочеиспускание становится более частым, увеличивается объем суточной мочи (полиурия), а также возможно ночное недержание (никтурия).

Совмещение с алкоголем

Взаимодействие Мелаксена с алкогольсодержащими напитками заключается в угнетении действия основного вещества на организм и снижении эффективности препарата. Алкоголь может полностью подавлять действие мелатонина на организм. При избыточном потреблении этанола возрастает риск появления тяжелых негативных реакций от приема препарата.

Отзывы специалистов и пациентов о Мелаксене

О лекарстве Мелаксен отзывы врачей и пациентов неоднозначные, поскольку индивидуальные циркадные ритмы и переносимость компонентов препарата различная. Отмечается положительная динамика для сна, но при этом пациенты жалуются на частые побочные явления:

Садовой П.Л., невролог: «Многие пациенты обращаются ко мне для назначения снотворных средств при неврологических расстройствах. Их сегодня существует довольно много, но все они действуют довольно агрессивно, вызывая негативные реакции в виде сонливости и упадка сил в дневное время.

Альтернативой считаю Мелаксен – он действует по-другому: накапливаясь в организме, он не просто постепенно нормализует ночной сон, а и регулирует периоды сна/бодрствования».

Алексей, 28 лет: «Моей маме это снотворное посоветовал фармацевт для нормализации сна, акцентировав внимание на отсутствии побочных эффектов и сонливости. В результате кроме сильного ночного сердцебиения, высокой температуры и тошноты ничего не произошло.

При обращении к терапевту оказалось, что маме нельзя его пить при проблемах с сердцем. Поэтому перед приемом проконсультируйтесь у врача, не повторяйте чужих ошибок и не рискуйте своим здоровьем».

Анна, 33 года: «Много работаю и не могу уснуть от мыслей, решила выпить таблетку, чтобы выспаться. В итоге, наоборот, бодрячком всю ночь и припадки агрессии днем. Однозначно не рекомендую».
Надежда, 29 лет: «Пила Мелаксен на ночь курсом в 1 месяц, не только высыпаться начала, но и заметно помолодела – состояние кожи улучшилось, и исчезли седые волосы. Пью Мелаксен раз в год-два. Выгляжу теперь намного моложе».
Дмитрий,41 год: «Средство повышает качество сна, но это не снотворное. Ранее были проблемы с засыпанием, а теперь все стабильно. Принимаю совместно с Корвалолом, поскольку рекомендовал врач на фоне проблем с сердечно-сосудистой системой».

Препарат Мелаксен успешно применяется для нормализации сна, устранения боли неврологического характера на фоне бессонницы и усталости, помогает повысить стрессоустойчивость и усилить эффект антипсихотических средств.

Перед применением стоит тщательно изучить показания и противопоказания, недопустимо самолечение – это может привести к развитию побочных реакций и обратного эффекта – бессонницы с агрессивно-импульсивными припадками. Назначить препарат может только лечащий врач.

Ярова Алла
Полякова Яна
Автор статьи
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать - поставьте оценку
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (1 оценок, среднее: 5,00 из 5)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *