Инструкция по применению Элениум и отзывы

Вопрос эффективной и безопасной фармакотерапии тревожных расстройств актуален не только в неврологии и психиатрии, но и в общемедицинской практике в связи с высокой частотой развития депрессий при самых разных заболеваниях, относящихся к различным областям медицины. Медикаменты, применяемые при этом, называются психолептиками (анксиолитиками). Ярким представителем этой группы препаратов является Элениум, который, согласно инструкции по применению, может применяться как во взрослой практике,так и в педиатрии.

Общая информация о препарате

Элениум является лидером среди психолептиков второго поколения бензодиазепинового ряда. Выпускается Тархоминским фармацевтическим заводом «Польфа АТ», расположенным на территории Польши. Медикамент эффективен в лечении тревожных расстройств. Клинические исследования и программы клинического наблюдения подтвердили терапевтический эффект и благоприятный профиль безопасности Элениума. Однако эксперты ВОЗ не рекомендуют назначать его на срок более 2-4 недель.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Элениум относится к психолептическим препаратам (транквилизаторам) бензодиазепинового ряда. Медикамент входит в реестр Всемирной организации здравоохранения под международным названием Хлордиазепоксид. В Анатомо-терапевтическо-химической классификации ВОЗ зарегистрирован под кодом N05ВА02. Активно применяется в психиатрической практике.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Имеет две формы выпуска:

• таблетки, покрытые оболочкой, дозировкой 10 мг, имеющие круглую форму, темно-зеленый цвет;
• лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (встречается только в аптечной сети стран Западной Европы).

В упаковке содержится 50 таблеток (по 25 – в одном блистере).

Учитывая отсутствие разнообразий в дозировке, цена на Элениум зависит от ценовой политики аптечной сети, процента рыночной ставки на медикамент и т.д. В таблице представлена средняя стоимость в наиболее популярных аптеках России.

Читайте также:

От чего помогает лекарственное средство Андипал и его инструкция

Состав

Основное действующее вещество – хлордиазепоксид. Количество его содержания в таблетке равно указанной дозировке. Это первое в мире синтезируемое средство, обладающее свойствами транквилизатора. Содержит в себе молекулы хлора, метиламина, фенила и бензодиазепина.

Дополнительными компонентами являются картофельный крахмал, полисорбат 80, стеарат магния, сахароза, зеленый лак (смесь хинолинового желтого (Е104) и индигокармина (Е132)), поливиниловый спирт.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия Элениума заключается в его способности предотвращать возникновение нарушения работы участка ГАМК-А-рецептора, отвечающего за бензодиазепины, вследствие стрессовой ситуации для организма. Происходит этот процесс благодаря активации сигма-1-рецепторов, которые по структуре приравниваются к «ремонтным» нейронам. Во время исследований было доказано наличие у агонистов этих рецепторов анксиолитического, кардиопротекторного, антидепрессивного, нейропротекторного действий.

Проще говоря, происходит связывание действующего вещества с ГАМК-рецепторами, расположенными в коре головного мозга и мозжечке, и блокирование полисинаптических рецепторов. Это способствует усилению транспорта ионов хлора внутрь нейрона, что ведет к гиперполяризации клеточной мембраны и, как следствие, угнетению активности нейронов.

Помимо этого, на фоне приема медикамента улучшается общее состояние при сопутствующей тревоге, повышенной утомляемости, апатическом настроении. Происходит нормализация работы вегетативной нервной системы при отсутствии гипнотического эффекта. Под влиянием Элениума улучшаются показатели когнитивных функций и психоневрологического статуса.

Медикамент всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта. Пиковая концентрация в крови достигается спустя 2 часа после приема. Имеет свойство приникать через гематоэнцефалический барьер. В печени распадается на метаболиты, которые выводятся с мочой. Период полувыведения составляет в среднем 18 часов.

Показания и противопоказания

Используется Элениум в психиатрической практике при депрессивных и тревожных изменениях любого происхождения. Показания к использованию в настоящее время следующие:

• психоорганический синдром с сопутствующим тревожным расстройством;
• психотические симптомы любого заболевания;
• тревожные нарушения;
• острая фаза алкогольного абстинентного синдрома;
• гипертонус мышечной ткани;
• нарушения сна, сопровождаемые ощущениями страха и тревоги.

Не является показанием к применению препарата тревожное состояние, связанное с проблемами повседневной жизни. Также запрещено назначать Элениум при наличии:

• гиперчувствительности к компонентам медикамента;
• острых респираторных расстройств, связанных с дыхательной недостаточностью и угнетением дыхательного центра;
• хронических психозоподобных припадков.

Элениум в акушерстве может применяться исключительно по строгим показаниям, в случае, когда назначение альтернативного и более безопасного средства не представляется возможным. Прием лекарства в период первого и второго триместров беременности может привести к возникновению врожденной патологии у плода, а также грозит развитием лекарственной зависимости у новорожденного ребенка. Использование транквилизатора в последнем триместре беременности, независимо от дозы препарата, вызывает снижение мышечной активности новорожденного, исчезновение сосательного рефлекса. Также следует избегать назначения Элениума женщинам, планирующим беременность.

Поскольку активный компонент имеет свойство проникать в грудное молоко, то женщины, находящиеся на анксиолитической терапии, должны прекратить вскармливание ребенка грудью. В педиатрической практике Элениум  применяется с 4 лет.

Инструкция по применению и особые указания

Медикамент принимают перорально, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка рассчитывается в соответствие с основной патологии:

1. В терапии тревожных состояний рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг. Ее разделяют на несколько приемов с интервалами в 6-8 часов. Максимально допустимая доза не должна превышать 100 мг в сутки.
2. Если пациента беспокоит бессонница, то ему следует принять от 10 до 30 мг однократно перорально непосредственно перед сном
3. При абстинентном алкогольном синдроме – от 25 до 100 мг однократно. В данной ситуации прием можно повторить через 4 часа, не превышая при этом 200 мг/сут. Отменяется Элениум постепенно, ступенчато.

Перед применением учитывается возраст пациента и индивидуальные особенности. У пожилых людей наблюдается физиологическая чувствительность ко всем средствам, влияющим на работу нервной системы. Стартовая терапия начинается у этой возрастной категории с минимальной дозировки, которая постепенно повышается до определения наиболее эффективной.

Эксперты ВОЗ запретили длительно принимать этот медикамент из-за того, что участились случаи лекарственной зависимости на фоне лечения им более 4 недель. Основной особенностью является процесс постепенного снижения дозировки. Резко отменять Элениум нельзя, поскольку возникают расстройства сна и перемены настроения.

Вероятность развития лекарственной зависимости напрямую зависит от используемой дозы и длительности терапевтического курса. Особо высокий риск у тех пациентов, которые уже имели зависимость от медикамента в анамнезе. В случае возникновения первых признаков не стоит резко отменять лекарственное средство, поскольку это повлечет за собой другой процесс – синдром отмены.

Высокий риск возникновения суицидальных расстройств у пациентов, страдающих эндогенной депрессией. Поэтому лечение препаратами хлордиазепоксида следует проводить максимально осторожно под полным медицинским наблюдением.

Читайте также:

Инструкция по применению Суматриптана и отзывы о препарате

Возможные побочные действия и передозировка

Все возникающие на фоне приема Элениума нежелательные эффекты зависят от суточной дозы: чем она выше, тем больше риск возникновения побочных эффектов. Негативная симптоматика частично исчезает после изменений дозирования или на фоне постепенной отмены препарата.

Наиболее распространенными побочными реакциями являются:

• головная боль, головокружение;
• атаксия, спутанность сознания;
• брадикардия;
• изменение морфологического состава системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• недержание мочи;
• гипергидроз;
• мышечный тремор, миалгия;
• аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактического шока, сыпи;
• анорексия;
• нарушение менструального цикла у женщин детородного возраста.

Возможны отдельные случаи суицидального поведения у пациентов с эндогенным психозом.

При несоблюдении режима дозирования или превышении рекомендуемого количества медикамента в сутки возникают симптомы передозировки:

• излишняя сонливость;
• спутанность сознания;
• понижение температуры тела;
• повышенная судорожная готовность;
• шок;
• коллапс;
• кома.

При появлении первых симптомов передозировки необходимо начать комплекс мероприятий по оказанию неотложной помощи. Алгоритм следующий:

1. Придать больному удобное для него положение.
2. Промыть желудок очищенной водой.
3. Дать внутрь сорбенты (Активированный уголь, Сорбекс, Атоксил).
4. Специфический антидот – Флумазенил, вводится внутривенно в экстренном случае.
5. Провести симптоматическую терапию нарушений со стороны жизненно важных органов.

Лекарственное взаимодействие

При выборе схемы лечения необходимо учитывать совместимость медикамента с другими веществами:

1. Совместное применение Элениума с медикаментами из групп нейролептиков, снотворных, антигистаминных, антидепрессантов способствует потенцированию механизма действия транквилизатора.
2. На фоне комбинирования его с противоэпилептическими медикаментами возникает большое количество побочных эффектов и повышается токсичность действующего вещества.
3. Гормональные контрацептивы повышают фармакодинамический эффект хлордиазепоксида. Это увеличивает риск прорывных кровотечений.
4. Антациды замедляют всасывание активного компонента Элениума.
5. Фентоин и Фенобарбитал способствуют ускорению метаболизма хлордиазепоксида.
6. Совместный прием с Леводопой минимизирует противопаркинсоническое действие последней.
7. Элениум увеличивает эффективность миорелаксантов.
8. Запрещается комбинирование Элениума со спиртными напитками, курением, наркотическими веществами, поскольку усиливается угнетающее действие на нервную систему.

Аналогичные средства

Медикамент не имеет дженериков, однако на фармацевтическом рынке есть его аналоги по лечебным и фармакодинамическим эффектам. К ним относятся:

1. Диазепам – украинский медикамент производства ТДВ «Интерхим». Является также производным бензодиазепинов, анксиолитиком. Действующее вещество – диазепам. Выпускается в твердой и жидкой формах. Механизм действия аналогичен Элениуму. Применяется для лечения взрослого населения при наличии тревожных состояний, бессоннице критической степени, мышечных спазмах, с целью премедикации во время хирургических вмешательств.
2. Гидазепам – анксиолитик, также выпускаемый компанией «Интерхим». Активным компонентом является гидазепам. Он сочетает в себе комбинирование психолептического и антидепрессивного действий. Используется в качестве дневного транквилизатора при астенических состояниях, сопровождающихся страхом, тревожностью.
3. Золомакс – препарат алпразолама. Имеет более широкий выбор дозировок: от 0,25 мг до 1 мг. Оказывает противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие. Обладает мощным седативным свойством. Механизм этих процессов аналогичен рассмотренному выше. Показан Золомакс при панических расстройствах, бессоннице, тревожных состояниях любой этиологии.

Читайте также:

Инструкция по применению Ранкофа и отзывы о препарате

Отзывы о применении Элениума

Препарат широко применяется в медицине, поэтому имеются различные отзывы о его эффективности. В большинстве случаев они положительные. Хотя иногда люди указывают на наличие побочных эффектов.

Врачей

Виталий Ковалев, врач-психиатр: «Элениум я для себя открыл 5 лет назад на научно-практической конференции. Тогда я впервые прослушал доклад доцента об эффективности этого средства. После первого практического опыта его использования я был удивлен быстрой положительной динамикой. У большинства моих пациентов после терапии Элениумом не возникает ремиссии заболевания».

Евгений Ашман, врач-психиатр: «Отличное лекарственное средство как для монотерапии реактивной депрессии, так и для комплексного лечения. Побочных эффектов ни разу не наблюдал».

Пациентов

Ирина Безверхняя, 28 лет: «Я страдала тяжелой формой бессонницы, не спала сутками. Год ходила по врачам, перепробовала десятки всяких средств — что-то  помогало, что-то нет, но стойкого эффекта не было. На фоне приема Элениума я впервые почувствовала за долгое время, что такое полноценный сон, причем уже месяц не возникало новых нарушений».

Наталья, 39 лет: «Я лечилась от алкогольной зависимости. Лечение было добровольным. Мне понравилось то, что после курса Элениума абстинентный синдром прошел бесследно и на алкоголь меня не тянет».

Станислав, 64 года: «Элениум помог нормализовать состояние после микроинсульта. Медпрепарат расслабляет мышцы и убирает тремор конечностей. Правда, в начале лечения меня немного подташнивало».

Существенная доля препарата Элениум в общем объеме продаж группы психолептиков, сохраняющаяся на протяжении последних нескольких лет, подтверждает высокую степень доверия потребителей и медицинского сообщества к этому средству. Многочисленные исследования подтвердили эффективность и безопасность препарата при лечении тревожных расстройств различной этиологии.