Инструкция и показания к применению препарата Сибазон и отзывы о нем

По рецепту
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками

Сибазон является сильнодействующим нейротропным препаратом бензодиазепинового ряда, который отпускается только по рецепту врача. Согласно инструкции по применению, Сибазон имеет широкую сферу применения при психических и неврологических нарушениях и может применяться как у взрослых, так и у детей.

Общая информация о лекарственном средстве

Сибазон – это анксиолитик и транквилизатор, который обладает рядом клинических эффектов:

  • способно устранять проявления тревоги, депрессивных и угнетающих эмоций, напряженности;
  • обладает противоэпилептическим действием – устраняет судороги и гипервозбудимость нервных окончаний;
  • имеет миорелаксирующее действие;
  • оказывает антиаритмическое воздействие (расширение коронарных сосудов);
  • обладает угнетающим эффектом на секреторную работу эндокринных желез;
  • оказывает общее седативное воздействие на центральную нервную систему.
Области применения препарата

Области применения препарата

Производится препарат в России фармацевтической корпорацией ОАО «Органика».

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Медпрепарат относится к фармакологической группе транквилизаторов и психотропных веществ, которые внесены в подгруппу сильнодействующих подотчетных препаратов из официального перечня наркотических средств и психотропных веществ. МНН препарата, согласно его активному компоненту – Диазепам.

Применяется препарат в различных отраслях медицины:

  • неврологии – для купирования тревожных состояний и усиления эффекта от противоэпилептических средств;

    Симптоматика тревожного расстройства

    Симптоматика тревожного расстройства

  • психиатрии – для уменьшения гипервозбудимости коры головного мозга, купирования приступов агрессии и галлюцинаций у пациентов;
  • анестезиологии и реанимации – при постоперационной седации и уменьшении чувствительности болевых рецепторов, для премедикации и поддержания общей анестезии, снятия боли и облегчения родового процесса при отслоении плаценты.

Форма и цены на препарат, средние в России

Производится Сибазон в форме таблеток и в растворе для инъекционного введения. Таблетированный вариант имеет различия в дозировке:

  • для детей 1-2 мг активного вещества в одной таблетке;
  • для взрослых – 5 мг.

Ампульная форма, в свою очередь, выпускается в виде прозрачного 0,5% раствора диазепина по 2 мл.

В России с 2013 года Сибазон запрещен к применению вне медицинских лечебных учреждений и не подлежит свободной продаже и закупке сетью аптечных предприятий. Таблетированная форма отпускается только по рецепту врача. Стоимость таблеток Сибазона в аптеках российских городов представлена в таблице.

Количество табл. /уп. Дозировка препарата, мг Название аптеки, город Цена в рублях
10 1 Мелодия Здоровья, Москва 48
20 1 ФармСибКо, Санкт-Петербург 53
10 2 ЕнисейМед, Красноярск 48
20 2 Витамет, Краснодар 55
10 5 Радуга, Уфа 57
20 5 Медлюкс, Ростов-на-Дону 79

Состав

В состав лекарственного средства входит основной компонент, который представлен действующим веществом диазепамом 5 мг (1 или 2 мг в детской форме таблеток), а также вспомогательные компоненты:

  • для таблеток – лактозы моногидрат (32,7 мг), кальция стеарат (0,6 мг), повидон (1,9 мг), крахмал (7,8 мг);
  • для ампул – изотонический раствор хлорида натрия, макрогол, пропиленгликоль, этанол, дистиллированная вода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диазепам воздействует на бензодиазепиновые рецепторные комплексы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепина-хлорионофора, в результате чего ингибируется гамма-аминомасляная кислота с усилением торможения импульсов ЦНС. Под влиянием диазепама происходит:

  • Диазепамугнетение миндалевидного отдела лимбической системы, ретикулярной формации и ядер таламуса, что производит эффект уменьшения эмоциональной лабильности и подавлением тревожных состояний и галлюцинаторных явлений;
  • стимуляция пресинаптического торможения, что влияет на противосудорожное действие препарата;
  • торможение полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей, вследствие чего происходит расслабление скелетных мышц и гладкой мускулатуры;
  • диазепам оказывает симпатолитический эффект и стимулирует расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления.

Благодаря высокому уровню абсорбции клинический эффект наблюдается через 15-30 минут от момента поступления в организм препарата, а действие лекарственного вещества длится порядка 11-12 часов. Биодоступность диазепама при связывании с белками плазмы крови составляет 97-99%.

Метаболизируется диазепам в печени до десметилдиазепама, темазепама и оксазепама, при этом метаболиты способны проникать через гематологические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный, в грудное молоко). Выводятся метаболиты преимущественно с мочой (70-72%) и каловыми массами (10-12%).

Показания и противопоказания

Перед приемом препарата Сибазон важно понимать для чего его назначают, во избежание негативных последствий или побочных явлений от применения лекарства. Отпускается препарат только по рецепту от врача и с ограниченным курсом приема.

Среди показаний к использованию лекарства выделяют:

  • неврологические нарушения и психиатрическая патология (эпилепсия, дисфория, маниакально-депрессивные расстройства, психоз старческого или ювенильного характера, неврозы, психопатия, галлюцинации, шизофрения, бессонница, паранойя, спастический церебральный паралич, истерия различного генеза);

    Спастический церебральный паралич

    Спастический церебральный паралич

  • применение во время оперативных вмешательств, как компонент общего наркоза, а также с целью поддержания обезболивающего и миорелаксирующего эффекта при малых вмешательствах, проводниковой или внутривенной анестезии;
  • при ревматологических и аутоиммунных заболеваниях (полиартрит со склонностью к прогрессии, артрит, вертебральный синдром, бурсит, миозит);
  • при кардиологических нарушениях (спазм сосудов, гипертоническая болезнь, гипертонический криз, стенокардия с выраженным болевым синдромом, головной болью напряжения и высоким артериальным давлением, инфаркт миокарда);
  • в акушерско-гинекологической сфере (психосоматические нарушения, климакс, ПМС, тяжелая родовая деятельность, поздний гестоз).

Противопоказания к применению препарат выделяют на абсолютные и относительные. Определить риск развития осложнений может только лечащий врач.

Абсолютные Относительные
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • в анамнезе острая интоксикация лекарствами, угнетающими функционирование головного мозга (психотропные, снотворные, противоэпилептические);
  • миастения гравис;
  • острые патологии дыхательного аппарата, сопровождающиеся развитием дыхательной недостаточности;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертрофия ПЖ;
  • мальабсорбция глюкозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • ранний возраст до 1 месяца жизни для инъекционной формы и до 6 лет для таблетированной формы;
  • период беременности (особенно первый и третий триместр) и грудного вскармливания;
  • при нахождении в коме или шоковом состоянии;
  • при острой интоксикации алкоголем с угрозой для работы систем организма.
  • депрессия с суицидальными эмоциями;
  • органические нарушения в структурах головного мозга;
  • периоды ночного апноэ;
  • эпилепсия в анамнезе;
  • синдром Ленокса-Гасто;
  • периоды абсансов;
  • спинальные и церебральные атаксии;
  • злоупотребление психоактивными веществами и лекарственная зависимость;
  • гиперкинезы, которые имеют тенденцию к прогрессированию;
  • пониженный уровень белковых фракций в крови;
  • хроническая почечная или печеночная недостаточность.

Руководство к применению

Поскольку препарат выпускается в нескольких дозировках и формах, схемы, рекомендованные к применению, могут отличаться.

Таблетированная форма

Таблетки принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Для взрослых средняя дозировка составляет 15-45 мг в 2-3 приема (максимально допустимая – 60 мг), для детей старше 7 лет – 5 мг, разделенная в 3 приема (максимальная дозировка – 10 мг).

ТаблеткиРассчитывают рекомендованную суточную норму препарата в зависимости от показаний к назначению, разделяют дозировку в три приема:

  • неврологические заболевания – 30 мг;
  • абстинентный синдром – 40 мг;
  • ревматология – 20 мг;
  • гинекологическая патология (климактерические расстройства, ПМС) – 15-20 мг;
  • вертебральный синдром – 40 мг.

Раствор в ампулах

Препарат в ампулах для в/в и в/м введения назначается однократно, дальнейшая схема применения инъекционного раствора рассчитывается по индивидуальной схеме лечащего врача. Дозируется препарат согласно следующей схеме:

  • невротические расстройства – 10 мг внутримышечно;
  • купирование психиатрических нарушений – 5 мг внутривенно;
  • от 1 месяца до 5 лет вводят по 1-2 мг внутривенно или внутримышечно;
  • с 5 до 12 лет – 5-10 мг;
  • абстинентный синдром – 10 мг каждые 4-6 часов в первый день, далее доза понижается до 5 мг 4 раза в сутки;

    Абстинентный синдром

    Абстинентный синдром

  • с целью премедикации вводят за 2 часа до операции 10 мг взрослым или 0,1 мг/кг детям;
  • при эпистатусе вводят по 10-20 мг, в последующем повышая дозировку до 20 мг.

Возможные побочные действия и передозировка

При нарушении схемы приема препарата, а также индивидуальной непереносимости или атипичной реакции организма на прием Сибазона, могут возникать негативные реакции и осложнения со стороны внутренних органов.

Системы Побочные реакции со стороны организма
Со стороны ЦНС Появляется слабость и сонливость, у пожилых пациентов отмечается дезориентация, приступы ярости, головокружение, провалы в памяти, атаксия, кошмарные сновидения, каталепсия, атетоз и мышечные тики, дизартрия, спутанность сознания, тремор, нарушение качества сна, агрессия, суицидальные наклонности, «нечеткость» зрения.
Со стороны легочного аппарата Угнетение дыхательного центра ЦНС с периодами апноэ.
Со стороны ССС Тахикардия или брадикардия, гипотония.
Почки и репродуктивные органы Нарушение отделения мочи с гипопродукцией, дисменорея, анурия, снижение либидо.
Лабораторные показатели Нейтропения, понижение гемоглобина, агранулоцитоз, пониженный показатель тромбоцитов, лейкопения.
Иммунная система Крапивница, шелушения на коже.
Органы чувств Диплопия, «туман» перед глазами.
ЖКТ Изжога, снижение аппетита, позывы к рвоте, гиперсаливация, запор, гастралгия, булимия.

При передозировке наблюдаются симптомы угнетения работы центральной нервной системы, появляется эйфория и отсутствие болевой чувствительности рецепторов. Терапия симптоматическая (промывание желудка, форсированный диурез, назначение парентерального введения сорбентов) и проводится только в условиях лечебного учреждения, так как при угнетении центра дыхания может потребоваться искусственная вентиляция легких и кардиореанимация пациента.

Аналогичные средства

Аналоги Сибазона представлены фармпрепаратами с действующим веществом диазепамом и отличаются по цене, дозировке активного вещества и уровню безопасности возникновения побочных явлений:

  1. ФенорелаксанФенорелаксан (pilyule_nervi-388) – лекарство, выпускающееся в ампулах по 1 мл 0,1% раствора диазепама, и в таблетированной форме по 1000 мг. Купирует судорожные припадки, оказывает успокаивающее действие на ЦНС, снижает раздражительность и гипервозбудимость нервных окончаний, имеет снотворный и обезболивающий эффект. Цена колеблется в диапазоне 45-77 рублей.
  2. Фензитат – аналогичный перпарат-анксиолитик бензодиазепинового ряда в таблетированной форме по 1000 мг. Стоит в пределах 80-86 рублей за упаковку из 50 таблеток.
  3. Элзепам (pilyule_nervi-399) – препарат с действующим веществом феназепамом, который имеет снотворный, антиконвульсантный и обезболивающий эффект. Цена в пределах 77-89 рублей за упаковку из 50 таблеток.

Отзывы о применении Сибазона

Отзывы врачей и пациентов в большинстве положительные, отмечается эффективность препарата по доступной цене и минимальные побочные явления.

Мнение врачей

Рослик Игорь Алексеевич, врач-анестезиолог: «Применяю Сибазон уже более 10 лет для обеспечения медикаментозного сна при малоинвазивных вмешательствах, а также для купирования болевого синдрома в постоперационном периоде».
Никитина Анна Николаевна, врач-невропатолог: «Сибазон помогает пациентам преодолеть тревожные состояния, депрессивные расстройства и нарушения эпилептического характера. В моей практике не было негативных последствий, связанных с приемом Сибазона».

Отзывы пациентов

Инна, 33 года: «Сибазон назначали моей маме после операции, она после уколов сутками спала. Радует, что устранял боль и побочных явлений не было. Мама восстановилась быстро».
Екатерина, 27 лет: «Препарат прописали мне при ноющей боли в межреберном пространстве после МРТ. Купирует боль эффективно, но не стоит злоупотреблять, а то, наоборот, ухудшается сон и появляются депрессивные мысли».

Сибазон – это эффективный и многопрофильный препарат анксиолитического, седативного, противосудорожного и снотворного действия, который широко применяется в медицинской практике и хорошо переносится пациентами.

Ярова Алла
Полякова Яна
Автор статьи
Статья помогла вам?
Дайте нам об этом знать - поставьте оценку
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *