Сибазон является сильнодействующим нейротропным препаратом бензодиазепинового ряда, который отпускается только по рецепту врача. Согласно инструкции по применению, Сибазон имеет широкую сферу применения при психических и неврологических нарушениях и может применяться как у взрослых, так и у детей.
- Общая информация о лекарственном средстве
- Лекарственная группа, МНН, сфера применения
- Форма и цены на препарат, средние в России
- Состав
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания и противопоказания
- Руководство к применению
- Таблетированная форма
- Раствор в ампулах
- Возможные побочные действия и передозировка
- Аналогичные средства
- Отзывы о применении Сибазона
- Мнение врачей
- Отзывы пациентов
Общая информация о лекарственном средстве
Сибазон – это анксиолитик и транквилизатор, который обладает рядом клинических эффектов:
- способно устранять проявления тревоги, депрессивных и угнетающих эмоций, напряженности;
- обладает противоэпилептическим действием – устраняет судороги и гипервозбудимость нервных окончаний;
- имеет миорелаксирующее действие;
- оказывает антиаритмическое воздействие (расширение коронарных сосудов);
- обладает угнетающим эффектом на секреторную работу эндокринных желез;
- оказывает общее седативное воздействие на центральную нервную систему.
Производится препарат в России фармацевтической корпорацией ОАО «Органика».
Лекарственная группа, МНН, сфера применения
Медпрепарат относится к фармакологической группе транквилизаторов и психотропных веществ, которые внесены в подгруппу сильнодействующих подотчетных препаратов из официального перечня наркотических средств и психотропных веществ. МНН препарата, согласно его активному компоненту – Диазепам.
Применяется препарат в различных отраслях медицины:
- неврологии – для купирования тревожных состояний и усиления эффекта от противоэпилептических средств;
- психиатрии – для уменьшения гипервозбудимости коры головного мозга, купирования приступов агрессии и галлюцинаций у пациентов;
- анестезиологии и реанимации – при постоперационной седации и уменьшении чувствительности болевых рецепторов, для премедикации и поддержания общей анестезии, снятия боли и облегчения родового процесса при отслоении плаценты.
Форма и цены на препарат, средние в России
Производится Сибазон в форме таблеток и в растворе для инъекционного введения. Таблетированный вариант имеет различия в дозировке:
- для детей 1-2 мг активного вещества в одной таблетке;
- для взрослых – 5 мг.
Ампульная форма, в свою очередь, выпускается в виде прозрачного 0,5% раствора диазепина по 2 мл.
В России с 2013 года Сибазон запрещен к применению вне медицинских лечебных учреждений и не подлежит свободной продаже и закупке сетью аптечных предприятий. Таблетированная форма отпускается только по рецепту врача. Стоимость таблеток Сибазона в аптеках российских городов представлена в таблице.
Количество табл. /уп. | Дозировка препарата, мг | Название аптеки, город | Цена в рублях |
---|---|---|---|
10 | 1 | Мелодия Здоровья, Москва | 48 |
20 | 1 | ФармСибКо, Санкт-Петербург | 53 |
10 | 2 | ЕнисейМед, Красноярск | 48 |
20 | 2 | Витамет, Краснодар | 55 |
10 | 5 | Радуга, Уфа | 57 |
20 | 5 | Медлюкс, Ростов-на-Дону | 79 |
Состав
В состав лекарственного средства входит основной компонент, который представлен действующим веществом диазепамом 5 мг (1 или 2 мг в детской форме таблеток), а также вспомогательные компоненты:
- для таблеток – лактозы моногидрат (32,7 мг), кальция стеарат (0,6 мг), повидон (1,9 мг), крахмал (7,8 мг);
- для ампул – изотонический раствор хлорида натрия, макрогол, пропиленгликоль, этанол, дистиллированная вода.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Диазепам воздействует на бензодиазепиновые рецепторные комплексы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепина-хлорионофора, в результате чего ингибируется гамма-аминомасляная кислота с усилением торможения импульсов ЦНС. Под влиянием диазепама происходит:
- угнетение миндалевидного отдела лимбической системы, ретикулярной формации и ядер таламуса, что производит эффект уменьшения эмоциональной лабильности и подавлением тревожных состояний и галлюцинаторных явлений;
- стимуляция пресинаптического торможения, что влияет на противосудорожное действие препарата;
- торможение полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей, вследствие чего происходит расслабление скелетных мышц и гладкой мускулатуры;
- диазепам оказывает симпатолитический эффект и стимулирует расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления.
Благодаря высокому уровню абсорбции клинический эффект наблюдается через 15-30 минут от момента поступления в организм препарата, а действие лекарственного вещества длится порядка 11-12 часов. Биодоступность диазепама при связывании с белками плазмы крови составляет 97-99%.
Метаболизируется диазепам в печени до десметилдиазепама, темазепама и оксазепама, при этом метаболиты способны проникать через гематологические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный, в грудное молоко). Выводятся метаболиты преимущественно с мочой (70-72%) и каловыми массами (10-12%).
Показания и противопоказания
Перед приемом препарата Сибазон важно понимать для чего его назначают, во избежание негативных последствий или побочных явлений от применения лекарства. Отпускается препарат только по рецепту от врача и с ограниченным курсом приема.
Среди показаний к использованию лекарства выделяют:
- неврологические нарушения и психиатрическая патология (эпилепсия, дисфория, маниакально-депрессивные расстройства, психоз старческого или ювенильного характера, неврозы, психопатия, галлюцинации, шизофрения, бессонница, паранойя, спастический церебральный паралич, истерия различного генеза);
- применение во время оперативных вмешательств, как компонент общего наркоза, а также с целью поддержания обезболивающего и миорелаксирующего эффекта при малых вмешательствах, проводниковой или внутривенной анестезии;
- при ревматологических и аутоиммунных заболеваниях (полиартрит со склонностью к прогрессии, артрит, вертебральный синдром, бурсит, миозит);
- при кардиологических нарушениях (спазм сосудов, гипертоническая болезнь, гипертонический криз, стенокардия с выраженным болевым синдромом, головной болью напряжения и высоким артериальным давлением, инфаркт миокарда);
- в акушерско-гинекологической сфере (психосоматические нарушения, климакс, ПМС, тяжелая родовая деятельность, поздний гестоз).
Противопоказания к применению препарат выделяют на абсолютные и относительные. Определить риск развития осложнений может только лечащий врач.
Абсолютные | Относительные |
---|---|
|
|
Руководство к применению
Поскольку препарат выпускается в нескольких дозировках и формах, схемы, рекомендованные к применению, могут отличаться.
Таблетированная форма
Таблетки принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Для взрослых средняя дозировка составляет 15-45 мг в 2-3 приема (максимально допустимая – 60 мг), для детей старше 7 лет – 5 мг, разделенная в 3 приема (максимальная дозировка – 10 мг).
Рассчитывают рекомендованную суточную норму препарата в зависимости от показаний к назначению, разделяют дозировку в три приема:
- неврологические заболевания – 30 мг;
- абстинентный синдром – 40 мг;
- ревматология – 20 мг;
- гинекологическая патология (климактерические расстройства, ПМС) – 15-20 мг;
- вертебральный синдром – 40 мг.
Раствор в ампулах
Препарат в ампулах для в/в и в/м введения назначается однократно, дальнейшая схема применения инъекционного раствора рассчитывается по индивидуальной схеме лечащего врача. Дозируется препарат согласно следующей схеме:
- невротические расстройства – 10 мг внутримышечно;
- купирование психиатрических нарушений – 5 мг внутривенно;
- от 1 месяца до 5 лет вводят по 1-2 мг внутривенно или внутримышечно;
- с 5 до 12 лет – 5-10 мг;
- абстинентный синдром – 10 мг каждые 4-6 часов в первый день, далее доза понижается до 5 мг 4 раза в сутки;
- с целью премедикации вводят за 2 часа до операции 10 мг взрослым или 0,1 мг/кг детям;
- при эпистатусе вводят по 10-20 мг, в последующем повышая дозировку до 20 мг.
Возможные побочные действия и передозировка
При нарушении схемы приема препарата, а также индивидуальной непереносимости или атипичной реакции организма на прием Сибазона, могут возникать негативные реакции и осложнения со стороны внутренних органов.
Системы | Побочные реакции со стороны организма |
---|---|
Со стороны ЦНС | Появляется слабость и сонливость, у пожилых пациентов отмечается дезориентация, приступы ярости, головокружение, провалы в памяти, атаксия, кошмарные сновидения, каталепсия, атетоз и мышечные тики, дизартрия, спутанность сознания, тремор, нарушение качества сна, агрессия, суицидальные наклонности, «нечеткость» зрения. |
Со стороны легочного аппарата | Угнетение дыхательного центра ЦНС с периодами апноэ. |
Со стороны ССС | Тахикардия или брадикардия, гипотония. |
Почки и репродуктивные органы | Нарушение отделения мочи с гипопродукцией, дисменорея, анурия, снижение либидо. |
Лабораторные показатели | Нейтропения, понижение гемоглобина, агранулоцитоз, пониженный показатель тромбоцитов, лейкопения. |
Иммунная система | Крапивница, шелушения на коже. |
Органы чувств | Диплопия, «туман» перед глазами. |
ЖКТ | Изжога, снижение аппетита, позывы к рвоте, гиперсаливация, запор, гастралгия, булимия. |
При передозировке наблюдаются симптомы угнетения работы центральной нервной системы, появляется эйфория и отсутствие болевой чувствительности рецепторов. Терапия симптоматическая (промывание желудка, форсированный диурез, назначение парентерального введения сорбентов) и проводится только в условиях лечебного учреждения, так как при угнетении центра дыхания может потребоваться искусственная вентиляция легких и кардиореанимация пациента.
Аналогичные средства
Аналоги Сибазона представлены фармпрепаратами с действующим веществом диазепамом и отличаются по цене, дозировке активного вещества и уровню безопасности возникновения побочных явлений:
- Фенорелаксан (pilyule_nervi-388) – лекарство, выпускающееся в ампулах по 1 мл 0,1% раствора диазепама, и в таблетированной форме по 1000 мг. Купирует судорожные припадки, оказывает успокаивающее действие на ЦНС, снижает раздражительность и гипервозбудимость нервных окончаний, имеет снотворный и обезболивающий эффект. Цена колеблется в диапазоне 45-77 рублей.
- Фензитат – аналогичный перпарат-анксиолитик бензодиазепинового ряда в таблетированной форме по 1000 мг. Стоит в пределах 80-86 рублей за упаковку из 50 таблеток.
- Элзепам (pilyule_nervi-399) – препарат с действующим веществом феназепамом, который имеет снотворный, антиконвульсантный и обезболивающий эффект. Цена в пределах 77-89 рублей за упаковку из 50 таблеток.
Отзывы о применении Сибазона
Отзывы врачей и пациентов в большинстве положительные, отмечается эффективность препарата по доступной цене и минимальные побочные явления.
Мнение врачей
Отзывы пациентов
Сибазон – это эффективный и многопрофильный препарат анксиолитического, седативного, противосудорожного и снотворного действия, который широко применяется в медицинской практике и хорошо переносится пациентами.