Инструкция по применению препарата Сейзар и отзывы о нем

Эпилепсия и биполярное расстройство личности – неизлечимые заболевания сегодня, несмотря на стремительное развитие фармакологии. Но при этом появилась возможность значительно улучшить качество жизни пациентам за счет поддерживающей терапии, путем применения препаратов, существенно влияющих на частоту и силу проявления симптомов данных заболеваний.

К таким медикаментам относится – Сейзар – противоэпилептический препарат македонского производства на основе ламотриджина. Согласно инструкции по применению, Сейзар применяется в качестве противосудорожной терапии для людей с эпилептическим статусом, а также больных с биполярным расстройством для поддержания «ровного» настроения как можно дольше.

Общие данные о препарате

Сейзар – медикамент, предназначенный для симптоматического лечения судорожных припадков, включая мелкие клонико-тонические судороги. Также препарат активно применяют в психиатрии для сокращения частоты перепадов настроения при биполярном расстройстве личности (БПРЛ далее). Лекарство реализуется только после предоставления рецепта от специалиста.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Медикамент относится к группе противоэпилептических препаратов. МНН полностью совпадает с названием активного вещества препарата Сейзар: Lamotrigine.

Сфера применения медикамента обусловлена фармакодинамикой вещества ламотриджина, которое напрямую воздействует на потенциал-зависимые натриевые каналы в нейронах и тем самым блокирует появление новых возбуждающих импульсов, предотвращая судороги и резкие смены настроения при БПРЛ.

Механизм действия противоэпилептических препаратов

Сейзар предотвращает появление судорог различной этиологии и оказывает активное симптоматическое лечение при психозах, связанных с биполярным расстройством , как в самостоятельном применении, так и в качестве одного из компонентов комбинированной терапии.

Лекарственная форма и цены на препарат, средние в России

Выпускается в виде таблеток, имеющих такие внешние характеристики: круглые, двояковыпуклые, белые. Таблетки с содержанием 50, 100 или 200 мг имеют на поверхности неглубокую риску. Таблетки помещены в блистеры, по 10 ил 15 штук в каждом. Блистеры преимущественно состоят из пленки и алюминиевой фольги.

Препарат реализуется в картонных коробках, по 2 или 3 блистера в каждой. Одна коробка содержит 30 таблеток и инструкцию. Цена на Сейзар является доступной для широкого круга пациентов зависит от концентрации основного вещества/1 табл. Средняя стоимость описана в таблице.

Читайте также:

Инструкция по применению препарата Дифенин и отзывы о нем

Состав

Активным компонентом выступает вещество ламотриджин. Одна таблетка может содержать 25, 50, 100 или 200 мг этого вещества. Лекарственное действие ламотриджина основано на его способности воздействовать на натриевые каналы.

Так же препарат содержит: тальк, гипролозу (низкозамещенную), карбонат кальция, крахмал, диоксид кремния (коллоидный), сахаринат, магния стеарат, повидон и ароматизатор «черная смородина».

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ламотриджин, влияя на натриевые каналы, снижает активность нейронов и блокирует выброс глутамат натрия. При этом вещество абсолютно не угнетает функции нейронов и не снижает естественное высвобождение глутамата.

Попадая в организм, ламотриджин всасывается в кишечнике достаточно быстро и полно. Максимальное количество вещества при приеме натощак достигается спустя 2,5 часа. В случае приема на сытый желудок, скорость достижения максимальной концентрации незначительно затягивается.

Свойства препарата

Соединение с белками плазмы составляет всего 55%. Такой процент помогает избежать токсического эффекта после высвобождения вещества со связи с белком.

Расщепление ламотриджина происходит благодаря ферменту УДФ-глюкуронилтрансферазы. Но при этом медикамент не оказывает никакого действия на концентрацию или скорость выведения других препаратов, которые также метабилизируются за счет этого фермента.

Продукт распада вещества – глюкурониды. Период метаболизма и полувыведения препарата занимает более суток и абсолютно не зависит от дозировки. У пациентов с синдромом Жильбера скорость выведения ламотриджина замедляется на 32% по сравнению со здоровыми людьми. В детском организме вещество распадется значительно быстрее. Метаболиты медикамента выводятся с мочой, как и 10% неизмененного вещества.

Показания и противопоказания

Назначается в перепарат в составе моно- и поликомпонентной терапии при эпилепсии, а также судорогах при синдроме Леннокса-Гасто. После того как контроль над эпилептическими припадками будет достигнут, препарат можно использовать в качестве монотерапии. Для купирования судорожных припадков препарат назначается детям от 3 лет.

Медикамент оказывает терапевтическое действие эффект при БПРЛ, значительно снижая возможность появления маний, гипоманий и депрессий на фоне данного заболевания. При БПРЛ препарат назначается только совершеннолетним пациентам.

Биполярное расстройство

Противопоказания:

• аллергия на ламотриджин или другое вещество, входящее в состав;
• дети от рождения и до 3 лет;
• поражения кожи, которые были вызваны другими противосудорожными медикаментами.

Людям с сопутствующими заболеваниями почек и печени препарат нужно принимать с осторожностью и учитывать свое состояние при корректировке дозы.

Исследований о последствиях применения препарата беременными женщинами практически не проводилось. По причине недостатка данных, терапия Сейзаром в период беременности возможна, только если медикамент необходим для нормальной жизнедеятельности будущей матери.

Несмотря на то, что практически половина вещества попадает в молоко женщины, не всегда возникает необходимость прекращать грудное вскармливание. У большинства детей, матери которых лечились ламотриджином в период лактации, не возникло никаких побочных проявлений. Препарат противопоказан людям старше 65 лет и детям, не достигшим 2-летнего возраста.

Дозировка и способы применения

Медикамент предназначен для внутреннего применения. Таблетки не разжевываются и запиваются водой. Монотерапия предполагает такой режим дозирования:

1. Начальная доза для лиц старше 12 лет составляет максимум 25 мг в день. Увеличивать дозировку можно спустя 2 недели и только на 25 мг. Средняя оптимальная терапевтическая доза составляет приблизительно 100-200 мг и разбивается на 1-2 приема в день. В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить не более чем до 500 мг.
2. Детям возрастом от 3 и до 12 лет рекомендовано начинать прием медикамента с 0,3 мг на кг веса в сутки. Дозу повысить можно не раньше, чем через 2 недели после начала приема и только до 0,6 мг/кг. Средняя суточная доза редко превышает 15 мг с расчетом на вес ребенка.

Комбинированное лечение:

1. При параллельном приеме лекарств, которые ускоряют метаболизм ламотриджина, начальная доза превышает дозу при монотерапии ровно в 2 раза. При комбинированной терапии максимальная поддерживающая доза может достигать 700 мг для людей от 12 лет, и 400 мг для детей от 3 лет.
2. При переходе от комбинированной терапии к лечению исключительно Сейзаром необходимо корректировать дозировку второго.
3. Для больных, которые принимают вальпроевую кислоту, частота приема ламотриджина уменьшается. Взрослые пациенты первые 2 недели принимают 25 мг препарата через день, а дети от 3 лет — по 0,15 мг/кг за раз. Схема повышения доза полностью идентична схеме при монотерапии Сейзаром.
   

   Вальпроевая кислота

4. В случае биполярного расстройства первая разовая доза не должна превышать 25 мг как в качестве однокомпонентного, так и многокомпонентного лечения. В случае монотерапии Сейзаром доза повышается раз в 2 недели, а при комбинированном лечение повысить дозу на 25 мг можно только на 5 неделю курса.
5. Пациент с БПРЛ, переходящим на монотерапию Сейзаром, в первую неделю отказа от других медикаментов должен повысить свою терапевтическую дозу препарата на 100 мг. Со второй недели однокомпонентного лечения дозу необходимо понижать, постепенно возвращаясь до терапевтической дозы в период многокомпонентной терапии.
6. У людей с БПРЛ резкая отмена препарата не вызывает синдром отмены, поэтому отказ от медикамента не требует постепенного снижения дозы.

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные проявления на фоне применения препарата возникают у пациентов как с эпилепсией, так и с БПРЛ. Аллергические поражения кожи встречаются чаще остальных возможных побочных проявлений.

Также появляются такие побочные реакции:

1. Изменения в составе крови (анемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения).
2. Лихорадка.
3. Отечность.
4. Нарушение свертываемости крови.
5. Дисфункция печени.
6. Раздражительность, иногда агрессивность.
7. Головная боль.
8. Сонливость.
9. Сыпь на коже, вплоть развития синдромов Стивена-Джонсона или Лайелла (состояния, угрожающее жизни человека). При отмене препарата кожные проявления чаще всего сходят на нет, лишь иногда оставляя рубцы.
   

   Синдром Лайелла

10. Тремор.
11. Двигательные расстройства.
12. Нистагм.
13. Атаксия.
14. Нечеткость зрения.
15. Тошнота и диспепсические расстройства.
16. Боль в спине.

В преобладающем числе случаев, интоксикация препаратом наблюдалась вследствие увеличения разовой дозы в несколько раз. Передозировка в первые часы интоксикации проявляется в виде нарушения зрения (нистагма), атаксии, позже нарушается сознание, вплоть до впадения в кому.

Если с момента передозировки прошло менее 2 часов, то рекомендуется снизить количество вещества в организме путем промывания желудка. В противном случае, понадобится госпитализация и проведение специфической симптоматической терапии.

Читайте также:

Инструкция по применению препарата Габапентин и отзывы о нем

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вальпроевая кислота существенно замедляет метаболизм ламотриджина, увеличивая его общую концентрацию в организме, и тем самым влияя на частоту возникновения возможных побочных реакций.

Препараты, ускоряющее скорость распада вещества и усиливающие его терапевтический эффект:

1. Карбамазепин.
2. Фенитоин.
3. Рифампицин.
4. Фенобарбитал.
5. Примидон.

Общая информация о препарате Примидон

Параллельный прием с данными препаратами увеличивает возможность появления осложнений со стороны ЦНС, которые проявляются в виде головокружения, атаксии, ухудшения зрения и тошноты. При снижении дозы Карбамазепина и Сейзара все побочные проявления сходят на нет. Одновременный прием Сейзара и нейротропных средств, включая Клозапин, Сертралин и Рисперидон, не влияет на метаболизм и лекарственный эффект друг друга.

Прием контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и левоноргестрел, наряду с ламотриджином значительно повышает концентрацию в организме второго и незначительно ухудшает эффективность первых, что практически не влияет на активность яичников и не вызывает появление овуляции. Исследований о влиянии Сейзара на защитные свойства других оральных контрацептивов не проводилось.

Ламотриджин вместе с миелотоксическими лекарственными средствами оказывает пагубное влияние на состав крови, вызывая различные гемолитические заболевания.

Особые указания

Резкий отказ терапии Сейзаром при эпилепсии вызывает развитие синдрома отмены, который проявляется частыми эпилептическими припадками. Отходить от приема препарата нужно медленно, постепенно снижая дозировку. В среднем это занимает 2 недели.

В случае возникновения аллергических реакций, поражающих кожу, нужно срочно отказаться от приема медикамента. Препарат влияет на скорость реакций, данный факт необходимо учитывать водителям автотранспорта и людям, занимающимся работой, которая требует быстрого реагирования, повышенного внимания и сосредоточенности.

Людям с выраженной почечной недостаточностью следует принимать медикамент с особой осторожностью. При значительном проявлении дисфункции почек может потребоваться корректировка дозы в сторону уменьшения. Пациентам с дисфункцией печени необходимо снизить начальную и терапевтическую дозу препарата на 50% или 75% в зависимости от тяжести поражения органа.

Медикамент способен усиливать проявления синдрома Паркинсона.

Изменения в организме женщины на фоне беременности могут существенно повлиять на уровень вещества и его терапевтический эффект в сторону снижения. В период лактации необходимо корректировать дозировку медикамента так, чтобы концентрация активного вещества в молоке женщины не достигала терапевтических значений.

Аналоги

Представленные аналоги Сейзара разработаны на основе ламотриджина, в связи с этим они имеют аналогичный механизм действия и сферу применения, а также способны вызывать аналогичные побочные реакции, что и основной препарат. В частности, могут применяться:

1. Ламиктал – таблетки, квадратной формы с закругленными концами. Бывают желтого и желто-коричневого цвета. Содержат цифровую маркировку, которая передает количество активного компонента в одной таблетке (5, 25, 50 или 100 мг соответственно). Страна производитель – Великобритания. Минимальная цена за медикамент составляет 515 рублей, а максимальная – 1799. Является самым дорогим аналогом.
2. Ламитор – противоэпилептический препарат индийского производства. В одной таблетки содержится от 25 до 100 мг ламотриджина. Одна упаковка содержит 30 или 50 шт. круглых, белых таблеток. Цена колеблется в диапазоне от 384 до 856 рублей. Многие пациенты отдают предпочтение данному аналогу благодаря его низкой стоимости.
3. Ламолеп – двояковыпуклые таблетки, практически белого цвета с маркировкой в виде дозировки. Выпускает с концентрацией равной 25, 50 или 100 мг в 1 шт. В упаковке содержится 30 таблеток. Медикамент производится в Венгрии. За одну упаковку лекарства в среднем придется отдать от 409 до 1348 рублей, в зависимости от количества ламотриджина в 1 таблетке.
4. Конвульсан – данный противосудорожный медикамент производится в Исландии. Выпускается в форме таблеток. Его чаще остальных используют пациенты, которым даже маленькая доза ламотриджина производит терапевтический эффект. 30 таблеток, содержащих 25 мг действующего вещества, стоят в среднем 221 рубль.
5. Ламотриджин Канон – самый приближенный аналог Сейзара. Форма выпуска – таблетки. Цены на препарат начинаются с 238 до 598 рублей. Многие пациенты отдают предпочтение данному аналогу, в связи с близкой ценовой категорией с основным медикаментом.
6. Латригил – таблетки с цифровой маркировкой. Производитель – Германия. В качестве вспомогательного компонента выступает апельсиновый ароматизатор. В среднем препарат стоит 500 рублей. Является редким аналогом, его практически невозможно найти на территории РФ.
7. Риджинол – таблетки с фаской с одной стороны и крестом с другой, содержат 25 или 50 мг действующего компонента. Аналог наиболее распространен на территории Казахстана, так как именно эта страна является его производителем.

Аналогичные средства не обладают существенными различиями. В основном фармакологические компании изменяют исключительно вспомогательные компоненты и внедряют те или иные оболочки. На цену аналогов существенно влияет страна производства того или иного медикамента.

Читайте также:

Инструкция по применению препарата Вальпарин и отзывы о нем

Отзывы врачей и пациентов

Пациенты, как правило, отзываются о препарате в положительном свете, отмечая его высокую эффективность, и только некоторые из больных заметили возникновения побочных реакций на фоне приема Сейзара.

Отзывы пациентов о Сейзаре:

Отзыв специалиста:

Сейзар оказывает активное влияние на силу и частоту появления судорог у людей с эпилептическим статусом, а также помогает поддерживать ровное настроение при БПРЛ. Многие специалисты отмечают эффективность препарата как при одном, так и при другом заболевании.

Одним из главных достоинств данного лекарства является его возможное взаимодействие практически со всеми медикаментами без вреда для здоровья. Возникновение побочных реакций на фоне приеме медикамента довольно редкое, а их сила слабо выражена. Это является еще одним немаловажным преимуществом препарата. Многие пациенты благодаря Сейзару смогли перейти от комбинированной терапии различными медикаментами с нейротропным эффектом к однокомпонентному лечению.