Инструкция по применению лекарства Омнопон и что это за препарат?

Омнопон – это комбинированный препарат, который обладает выраженным анальгезирующим действием, усиливает спазмолитический эффект в сочетании с миорелаксантами. Применять препарат Омнопон необходимо, строго следуя инструкции по применению, поскольку составляющие компоненты могут оказывать токсическое воздействие, вызывать наркотическую зависимость при нарушении схемы дозировки и функциональные расстройства организма.

Общая информация о препарате

Омнопон блокирует болевые рецепторы, чем обеспечивает длительный эффект анальгезии. Препарат оказывает снотворное действие, ингибирует кашлевой рефлекс на центральном уровне, замедляет процессы пищеварения и расслабляет гладкую мускулатуру. В составе Омнопона – алкалоиды морфина, сильнодействующего наркотического вещества, который причисляется к препаратам класса А (препараты особого учета, хранения, списания согласно документации МОЗ).

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Омнопон – это препарат группы природных алкалоидных анальгетиков, опиоиды Морфина в комбинации с другими действующими веществами, усиливающими эффект анальгезии. Международного непатентованного названия Омнопона (МНН) не существует в связи с многокомпонентностью лекарственного средства, поэтому его причисляют к группе, которая называется комбинированные препараты (morphine+combinations).

Общая информация о препарате

Применяется препарат в нескольких сферах медицины:

• в хирургической практике для обезболивания послеоперационных болей;
• в анестезиологии и реанимации с целью местного обезболивания перед операцией и послеоперационном периоде (премедикация);
• в травматологии для купирования сильных болей при переломах, при костном вытяжении, фантомных болей после ампутации;
• при неотложных состояниях: с целью обезболивания «почечной колики», при болевом шоке и необходимости быстрого купирования боли;
• в онкологии для обезболивания.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Препарат выпускается в виде прозрачного раствора в ампулах для подкожного введения. В зависимости от концентрации в пачке находится различное количество ампул – от 5 до 100.

Препарат Омнопон относится к сильнодействующим наркотическим средствам, которые подлежат учету и контролю государственной службой Российской Федерации, поэтому в свободном доступе в аптечных сетях лекарства нет, и сведения о цене недоступны. Препарат поставляется напрямую в специализированные медицинские учреждения.

Состав

В состав препарата входит несколько активных действующих средств, представленных в таблице.

Вспомогательные компоненты:

• эдетат динатрия (динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной);
• глицерол;
• раствор кислоты хлористоводородной;
• вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата состоит в комплексном воздействии на организм. Лекарственное средство производит следующие эффекты:

1. Обезболивание – происходит за счет действия основного активного вещества – морфина гидрохлорида, который угнетает работу μ-опиоидных рецепторов и блокирует передачу болевого импульса по нервному волокну, воздействуя на всех уровнях ЦНС, параллельно на антиноцицептивную систему.

   Эффект обезболивания наступает через 10-15 минут от момента введения лекарства и длится на протяжении 3-5 часов. Кодеин – это также наркотический агонист μ-рецепторов с анальгезирующим эффектом, который усиливает действие основного действующего вещества.

   

   Свойства Омнопона

2. Возбуждение дельта-рецепторов – влияет на общую анальгезию, а воздействие на мю-рецепторы провоцирует супраспинальную анальгезию и эффект эйфории (именно при гиперстимуляции мю-рецепторов возникает физическая зависимость, раздражение вагуса); при стимуляции каппа-рецепторов – идет спинальная анальгезию и седация, возникает сужение зрачка (миоз).
3. Повышение порога болевой чувствительности – изменяется характер боли на уровне коры головного мозга: межнейронная передача импульса боли трансформируется, идет искажение эмоционального восприятия боли в эйфорию, что и влечет за собой наркотическую зависимость на физическом и психическом уровнях.
4. Замедление метаболических процесс, происходит воздействие на центр терморегуляции с последующим снижением температуры тела.

5. Тонизирование. Компонент папаверина гидрохлорид обуславливает гипотонус мышечных слоев (создается баланс между морфина гидрохлоридом, который провоцирует гипертонус и папаверина гидрохлоридом – гипотонус мышц), расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов, снижает судорожную готовность, превентирует мышечные спазмы и фасцикуляции.

   Стимулирует расширение периферических сосудов с высвобождением гистамина, чем рефлекторно провоцирует понижение артериального давления.

6. Противокашлевое. Наркотин – это опиоидный алкалоид, который обладает свойством подавлять центральный кашлевой рефлекс с угнетением дыхательной функции, оказывает снотворное воздействия.
7. Замедление условных рефлексов, стимулирование ваго-вагальных рефлексов (сужение зрачков, замедление перистальтики, стимуляция рвотного рефлекса).

Биодоступность препарата на уровне связывания с белками плазмы составляет 30-35%, кодеина –7%, папаверина гидрохлорида – около 90%. Основные метаболиты трансформируются в печени (в глюкуронидные метаболиты до 80% в структурах печени) и выводятся с мочой, незначительное количество элиминируется с каловыми массами и желчью. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Остаточные продукты распада можно обнаружить в анализе мочи на протяжении 25-30 дней.

Активные вещества могут проникать сквозь гистогематические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный, в грудное молоко), что обуславливает запрет на применение у беременных и при лактации, а также у детей (Омнопон вызывает угнетение дыхания и общего развития мозговых структур у плода и ребенка).

Аналоги

Аналоги Омнопона классифицируются по действующему веществу и по механизму воздействия:

1. Морфин – это оригинальный препарат блокирующий опиоидные рецепторы, который оказывает сильное анальгезирующее действие, но при этом происходит эффект гиперстимуляции мускулатуры (спазм мышц).
2. Фентанил – дженерик Морфина, имеет схожее действие, но применяется для внутривенного введения в целях анестезии и обезболивания послеоперационных больных. Отличается низкой степенью активации рвотного рефлекса.
3. Залдиар, Трамал, Тримеперидин, Трамал Ретард – в основе препаратов действующее вещество трамадола гидрохлорид, который оказывает обезболивающий эффект путем блокады мембранных рецепторов-опиоидов и тормозит проведение импульсов с активацией натрий-калиевого депо.

Показания и расчет дозировки

Омнопон применяется с целью обезболивания в различных отраслях медицины. Наиболее часто применим при острых и сильных хронических болях, которые необходимо незамедлительно купировать. Показания к назначению препарата определяет лечащий врач, среди наиболее частых причин назначения Омнопона выделяют:

• болевой синдром различного генеза (кишечная колика, желчная или печеночная колика, почечная колика);
• травмы и посттравматические явления;
• инфаркт миокарда;
• хронические персистирующие боли в онкологии;
• послеоперационные боли.

Ограничения

Среди противопоказаний к применению Омнопона выделяют:

• непереносимость компонентов препарата;
• выраженная дыхательная недостаточность и бронхиальная астма;
• возраст старше 60 лет;
• состояние кахексии и астении;
• наличие травм черепа, особенно с повышенным внутричерепным давлением и серьезные расстройства центральной нервной системы (нарушение мозгового кровотока, аневризмы, гидроцефалия);
• геморрагический инсульт, аритмии различной этиологии;
• первичные заболевания внутренних органов в острой фазе;
• беременность и лактация (риск патогенного воздействия на плод);
• детский возраст до двух лет;
• состояние после операции на печени и желчном пузыре (цирроз, холецистэктомия);
• в анамнезе имеются судорожные состояния неясного генеза, а также эпилепсия с судорожными припадками и паралитический илеус.

Инструкция по применению

Применение препарата разрешено только после назначения врача, строго соблюдая дозировку препарата и способ введения лекарственного средства. Омнопон вводят подкожно, максимальная разовая доза для 1-2% раствора составляет 30 мг (1-2 мл), а суточная суммарная – 100 мг (до 5 мл). Доза введения рассчитывается исходя из индивидуальных показателей организма (вес, рост), по степени тяжести патологического процесса (послеоперационный период, хроническая боль) и нарастания болевого синдрома.

Корректировка дозы может осуществляться на протяжении от 12-24 часов соответственно состоянию пациента (усиление боли, сочетание приема лекарств). При необходимости анальгезии в детском возрасте назначают от 1 мг (0,05 мл 1% раствора) в возрасте 2-3 года, до 7,5 мг (0,3-0,4 мл 1% раствора) в возрасте 12-15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Омнопон для усиления эффекта применяют поочередно с препаратами Промедол и Фентанил. Осторожно применяют в сочетании с другими наркотическими анальгетиками, такими как Налбуфин и Трамадол, поскольку возникает риск возникновения синдрома отмены и угнетения дыхательного центра.

Эффекты наркотических анальгетиков

При сочетании с антидепрессантами, снотворными, антигистаминными и антипсихотическими группами лекарств необходимо поводить коррекцию дозы, поскольку комбинация данных средств может угнетать работу церебральной системы и дыхательные процессы.

Возможные побочные действия и передозировка

Среди побочных эффектов, связанных с приемом Омнопона, выделяют нарушения ЦНС и реакции внутренних органов на прием препарата, как вторичное следствие, а также развитие зависимости.

Общие

Степень выраженности негативных реакций зависит от индивидуального восприятия и чувствительности опиоидных рецепторов к Омнопону, а также усиленным действием на фоне приема препаратов моноаминоксидазы (МАО).

При передозировке Омнопоном необходима неотложная медицинская помощь, поскольку наблюдается потеря сознания и кома с угнетением дыхания. Существует специфический антидот – Налоксон. Риск летального исхода при нарушении дозирования препарата очень высокий.

Как возникает и проявляется наркотическая зависимость?

Зависимость от Омнопона возникает при нарушении функционирования опиоидных рецепторов и сенсибилизации организма к наркотическому веществу. Психологическая зависимость от введения лекарства заключается в получении чувства эйфории, воодушевленности, ощущения становятся более яркими. Далее при отмене препарата у наркозависимого наблюдаются следующие симптомы:

• боли различного характера;
• носовые кровотечения;
• отсутствие сна и галлюцинации.

Симптомы острого отравления

Распознать человека, который употребляет наркотические вещества можно по определенным признакам. Среди них выделяют:

• дезориентацию в пространстве;
• невнятную речь;
• хорошее настроение, которое легко сменяется агрессией;
• импульсивность действий;
• хаотичность движений;
• при длительном употреблении – кожные болезни, разрушение костей и язвы в местах уколов, истощение организма.

Отзывы врачей и пациентов

Врачи и пациенты отзываются о препарате как положительно, так и отрицательно, поскольку часто отмечают негативные побочные реакции на фоне достаточной анальгезии:

Омнопон является сильнодействующим наркотическим препаратом. Важно четко соблюдать схему назначения, не превышая рекомендуемую дозу вещества, и контролировать состояние организма больного, чтобы избежать негативных последствий и развития лекарственной зависимости от препарата.